Джес без перерыва. Противозачаточные таблетки джес, эффективность, режим приема, противопоказания

Латинское название: YAZ
Код АТХ: G03A A12
Действующее вещество: Дроспиренон,
Этинилэстрадиол
Производитель: BAYER WEIMAR (ФРГ)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t° до 30°С, сухое и темное место
Срок годности: в блистере – 5 л,
во флекс-картридже – 3 г

Гормональный препарат Джес – комбинированное контрацептивное средство для перорального применения.

Состав препарата

Для проведения курса «24+4» в препарате Джес предусмотрен комплект из двух видов таблеток: активных и с эффектом плацебо.

• Действующие компоненты: этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) – 20 мкг, дроспиренон – 3 мг
• Дополнительные ингредиенты, образующие ядро и оболочку: лактоза в форме моногидрата, крахмал из кукурузы, Е572, гипромелллоза, тальк, Е171, Е172.

Белые таблетки (плацебо):

• Состав ядра: лактоза в виде моногидрата, ЦМК, Е572
• Оболочка: гипромеллоза, тальк, Е171.

Джес для «гибкой» схемы лечения представлен только активными пилюлями. Содержание веществ идентично.

• Джес Плюс

Вещества структуры и покрытия: состав Джес Плюс гипролоза и примелоза, розовый лак, гипромеллоза, макрогол, Е171, краситель.

Главным веществом таблеток плацебо является левомефолат кальция.

Вспомогательные ингредиенты (ядро и покрытие) – лактоза, ЦМК, примелоза, Е171, цветной лак, макрогол, тальк, Е171 и пр.

Лечебные свойства

Джес – комбинированный ОК, оказывающий антиминералокортикоидное и противоандрогенное действие. Главные компоненты контрацептива запускают множество различных реакций, результатом которых является подавление возможности овуляции и изменение структуры цервикального секрета, делающим невозможное проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо этого, гормональные таблетки Джес нормализуют цикл месячных, препятствуют лишнему весу и появлению отеков, поэтому, как правило, хорошо переносятся организмом.

Этинилэстрадиол является основным компонентом, обеспечивающим требуемое действие. Вещество относится к эстрогенам: подавляет овуляцию и изменяет качество секрета шейки матки. Так как применение только одного вещества вызывает негативные эффекты, его дополняют другим компонентом.

Дроспиренон, содержащийся в ОК, устраняет проявления ПМС. Поэтому препарат назначается женщинам с выраженными нежелательными симптомами: расстройства психоэмоционального состояния, дискомфорт и болезненность в груди, акне, повышенная сальность кожи и волос. Синтетический гормон не обладает андрогенными, эстрогенными, антиглюкокортикоидными свойствами, по своим качествам очень близок к натуральному прогестерону.

Отличие Джес от Джес Плюс

Производители выпускают и другой вариант ОК – витаминизированный Джес Плюс. Отличается от первого средства включением третьего компонента – левофолиата кальция. Причем вещество имеется в обоих видах таблеток – в активных и пустышках.

Компонент является производным фолиевой кислоты, но, в отличие от нее, обладает биоактивными свойствами, поэтому усваивается полнее и быстрее воздействует.

Средняя цена: 1072р за календарную упаковку, флекс-картридж (30 шт.) – 1713 руб., устройство с дозатором (30 шт.) – 2288 руб.

Лемофолат необходим для восполнения повышенного расхода и обеспечения нужного уровня фолатов в женском организме в период беременности и лактации. Его включение в противозачаточное средство устраняет угрозу развития аномалии нервной трубки у плода в случае зачатия на фоне ОК или сразу после окончания курса.Поэтому женщинам, планирующим материнство в скором времени, гинекологи часто говорят, что лучше осуществить переход с Джес на Джес плюс.

Формы выпуска

Контрацептив Джес производится в виде комплекта, состоящего из 24 активных таблеток и 4 белых с эффектом плацебо.

Действующие таблетки заключены в бледно-розовое пленочное покрытие. Пилюли круглые, выпуклые с двух сторон. На одной из поверхностей вытеснен правильный шестиугольник с аббревиатурой DS в центре. На сломе таблетки видно белое содержимое и бледно-розовая оболочка. Неактивные таблетки имеют идентичную форму, но отличаются от активных пилюль белым покрытием. На поверхности тоже нанесен правильный шестиугольник, но надпись в центре иная – DP.

Для лекарства Джес предусмотрено несколько видов расфасовки:

• Таблетки «24+4» упакованы в блистеры с календарным указателем, вложенные в пачку из картона.
• Контрацептив, состоящий только из активных таблеток, фасуется по 30 штук в специальные флекс-картриджи, оборудованные дозатором Clyk, или без него. Приспособление с пилюлями упаковано вместе с аннотацией-руководством по использованию в пачки из картона.

Джес Плюс

Средняя стоимость: (28 шт.) – 1080 руб., (84 шт.) – 2800 руб.

Препарат состоит из комплекта активных и неактивных таблеток.

• Активные (24 шт.) – круглой формы, выпуклые с двух сторон, заключены в розовое покрытие. На изломе видно белое содержимое и розовая оболочка. Одна из сторон маркирована вытесненной буквой Z, заключенной в фирменный шестигранник.
• Неактивные (4 шт.) – имеют идентичную форму, но отличаются цветом оболочки – она бледно-оранжевая. Поверхность маркирована буквой М в правильном шестиугольнике.

Средство фасуется по 28 штук в блистеры. Пачка из картона комплектуется одной пластинкой, инструкцией по приему, календарем учета приема и набором стикеров для этого или же раскладной книжкой с набором самоклеящихся наклеек для ведения учета приема.

Способ применения

Особенности применения таблеток определяются врачом, в соответствии с показываниями и состоянием организма пациентки. Осуществлять прием Джес можно по одной из схем: «24+4» и «гибкой». Женщина может выбрать сама наиболее удобную для себя.

Способ «24+4»

При этой схеме таблетки должны приниматься в соответствии с календарем, имеющимся на блистере. Для достижения максимум эффекта их надо пить в одни часы каждый день, не допуская перерывов в курсе. После окончания 24 активных таблеток приступают к приему неактивных пилюль (плацебо), во время которых и наступает кровотечение подобное месячным. После окончания блистера сразу же приступают к приему нового. При соблюдении всех правил приема и недопущении пропусков цикл нормализуется и кровотечение наступает в одни дни каждого месяца.

Схема гибкого приема

Этот способ контрацепции применяется только с активными таблетками, содержащимися в картриджах (с дозатором или без).

Пилюли принимаются тоже каждый день по одной штуке вместе с небольшим количеством воды. Курс проводится без перерывов, не меньше 24 суток. Если потребуется перерыв, то временно приостановить прием таблеток разрешается после 25-го дня курса и не позже 120-го. Длительность такой передышки составляет 4 суток. Более продолжительным делать нецелесообразно, так как снижается противозачаточный эффект.

Каждое возобновление курса после 4-дневного интервала считается новым циклом с минимальной длительностью 24 суток и максимальной – 120. Кровотечение отмены наступает во время 4 дней перерыва.

Если во время непрерывного курса гормонального препарата у женщины возникнут мажущие выделения (или кровотечение), длящиеся на протяжении 3 суток, тогда целесообразно сделать перерыв, чтобы уменьшить срок кровотечений.

Прием таблеток хорошо облегчает устройство флик-картриджа с дозатором, так как в них имеется функция запоминания времени приема, отображающемся на дисплее устройства. Таким образом пациентка всегда может уточнить время приема и обнаружить пропуск ОК.

Особенности приема ОК Джес

• Если никаких ОК женщина ранее не принимала

Первую активную таблетку выпить в день начала МЦ, тогда отпадает необходимость во вспомогательных средствах защиты. Выпить пилюлю можно максимум на 2-5-й день, но в этом случае потребуется прибегнуть к дополнительным средствам предохранения.

• Если до этого использовались другие комбинированные ОК

Желательно выпить Джес на следующие сутки после окончания предшествующего курса или строго после окончания полагающегося перерыва (либо после окончания плацебо). Если до Джес пациентка пользовалась вагинальным противозачаточным кольцом или пластырем, то ОК принимают в день извлечения ВК или снятия пластыря.

• Переход с гестагеновых контрацептивов

После отмены «мини-пили» пить таблетку можно в любой подходящий день, если стоял имплант или ВК – в день их изъятия. В случае если вводились инъекции – таблетка принимается в день следующей процедуры. Во всех этих случаях следует обезопаситься барьерными средствами на протяжении недели.

• Как пить Джес после прерывания беременности

Если аборт был сделан на первом сроке или случился выкидыш, то ОК принимают сразу же – тогда потребуется вспомогательных мер.

После прерывания на 2 сроке или родов прием Джес начинают спустя 21-28 суток (если нет ГВ). Если курс начать позже, то с первого дня приема надо будет дополнительно предохраняться. Но в случае незащищенного ПА, случившегося в этом промежутке, ОК лучше отложить до наступления месячных либо удостовериться у врача в отсутствии беременности.

Пропуск таблетки Джес

При пропуске неактивных пилюлей можно не беспокоиться. Забытое плацебо лучше выбросить, чтобы исключить ее прием и не продлить тем самым курс пустышек. Но если женщина не смогла вовремя принять активную пилюлю, то ей следует поступить следующим образом:

Если опоздание составило меньше 24-х часов, на контрацептивном эффекте это не скажется. Забытую таблетку надо выпить при первой возможности, а следующую принять в соответствии с графиком.

При задержке в приеме больше суток противозачаточное действие ослабевает. В этом случае надо руководствоваться правилами:

• Курс приема нельзя останавливать больше, чем на 7 суток (для схемы «24+4») или 4 суток (при гибком применении)
• Чтобы образовалась концентрация ОК, способная подавить систему гипоталамус-гипофиз-яичники, требуется непрекращающийся 7-дневный прием ОК.

Чтобы избежать подобных ситуаций в картирдже с дозатором Clyk предусмотрена система оповещения. Если случился пропуск Джес, на дисплее появляется восклицательный знак. Исчезает он по прошествии недельного приема.

В случае отсутствия информации (при повреждении устройства или сомнении в достоверности данных), то, в зависимости от дня пропуска, надо поступить следующим образом:

1-7 сутки: выпить пропущенную таблетку Джес, если прием совпадет с очередной порцией – принять сразу две. После этого потребуется неделю пользоваться презервативами или иными негормональными средствами.

8-14 сутки схемы «24+4» и 8-24 сутки «гибкой» схемы: поступают аналогичным образом – выпивают забытую таблетку, при совпадении с очередным часом приема — две. Если до этого неделю не было перерывов, то ничем дополнительно пользоваться не надо, если нет – прибегнуть к барьерным средствам защиты.

15- 24 сутки («24+4») или 25-120 («гибкий» прием): если до этого женщина не забывала пить ОК, то ей надо просто восполнить упущение – принять таблетку при первой возможности, и при необходимости – выпить две штуки. Если опоздание случилось ближе к окончанию блистера – взять недостающую розовую пилюлю из новой пластинки, после того, как закончатся все 24 активных – приступить к «пустышкам». Дополнительные средства защиты потребуются, если допускались пропуски в предшествующую неделю. При соблюдении условий приема – нет необходимости в усиленных мерах предохранения. Если используется «гибкая» схема, то следует не допускать забывчивости хотя бы на протяжении недели.

Допускается и иной способ исправления ситуации при пропуске, случившемся ближе к концу розоватых таблеток: можно не пить забытое средство, а сделать перерыв – на 7 суток или 4 (в зависимости от способа приема). А после окончания интервала возобновить цикл приема.

Концентрация ОК может быть снижена рвотой или поносом, если после приема прошло меньше 3-4 часов. Для восполнения нехватки надо принять еще одну розовую пилюлю и дальше придерживаться рекомендаций на случай пропуска таблеток.

Кровотечение отмены

При необходимости сдвинуть время наступления «месячных» при способе «24+4» надо пропустить плацебо и после того, как приняты все розовые пилюли, сразу начать прием из новой пластинки.

При отсрочке на более короткий срок можно прервать прием активных таблеток, остаток – утилизировать) и сразу перейти к плацебо (пить максимум 4 суток). такой подход позволяет сдвинуть «месячные» на 2-3 суток, и в этом случае они начнутся на фоне очередной партии таблеток.

Если есть необходимость перенести «месячные» на другой день, то следует сократить количество принимаемого плацебо на желаемое количество дней. Тогда именно на такое количество сдвинется начало кровотечения.

Как принимать Джес Плюс

ОК рассчитан на 28-дневный курс: сначала принимаются розовые таблетки, после их окончания – оранжевые пустышки. После окончания одного курса Джес Плюс инструкция рекомендует сразу приступать к новому блистеру. В остальном условия приема, восполнения пропуска – также соответствуют Джес.

Как отказаться от Джес

Резкое прекращение приема гормонов может спровоцировать негативную реакцию организма. Поэтому чтобы уберечь его от шока, определить схему отмены может только медик. Экстренный отказ от ОК возможен, когда он спровоцировал опасные для жизни состояния. Но после того, как нормализуется состояние, ей обязательно надо показаться врачу, чтобы скорректировать дальнейшие действия.

При беременности и грудном вскармливании

Контрацептивный медпрепарат Джес запрещен к применению беременным и кормящим женщинам. Несмотря на это, нельзя исключать зачатия у женщин с нормально функционирующей репродуктивной системой. Хотя при правильном приеме контрацептива зачатие маловероятно, оно может произойти, если были пропуски таблеток.

В случае наступления беременности противозачаточное средство надо тут же отменить и обратиться к своему доктору. Несмотря на отсутствие клинических данных о негативном воздействии препарата на развитие плода, известно, что таблетки пагубно влияют на развитие потомства у животных. Поэтому такой сценарий нельзя исключать и в отношении человека.

ОК может влиять на качество лактации, так как под действием таблеток бывает снижение объема выделяемого молока и изменение его состава. Кроме того, часть активных веществ проникает в материнское молоко и передается ребенку, что может негативно сказаться на его здоровье.

Противопоказания

Контрацептивом Джес нельзя пользоваться, если у женщины имеется хотя бы один из нижеперечисленных симптомов:

• Тромбозы (включая ТЭЛА, ИМ, инсульт), цереброваскулярная болезнь на момент назначения Джес или имеющиеся в истории болезни
• Существующие на текущий момент или имеющиеся в анамнезе состояния, предшествующие тромбообразованию (стенокардия, ишемия и пр.)
• Диагностированная предрасположенность (врожденная или приобретенная) к возникновению тромбов
• Высокая угроза тромбоза артерий и вен
• Мигрень с очаговым неврологическим дефицитом (на момент назначения Джес или наличие в истории болезни)
• Сахарный диабет с сопутствующим поражением сосудов
• Недостаточная работа печени и патологии в тяжелой форме (возможность применения контрацептива должна рассматриваться только после нормализации работы органа)
• Любые новообразования печени (на настоящий момент или в истории болезни)
• Недостаточность почек и надпочечников
• Диагностированные раковые опухоли внутренних органов (включая предполагаемые)
• Влагалищное кровотечение не выясненного происхождения
• Подтвержденная или возможная беременность, период ГВ
• Индивидуальная сверхчувствительность к ингредиентам Джес
• Ввиду содержания в таблетках лактозы: невосприимчивость организмом лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция ГГ.

Если на момент назначения Джес у пациентки не было оснований к запрету средства, но во время курса эти симптомы проявились, таблетки надо сразу же отменить и обратиться к лечащему гинекологу.

Назначение контрацептива Джес должно проводиться с особой осторожностью, с анализом соотношения пользы/вреда при следующих факторах:

• Угроза тромбообразования более высока вследствие курения, если у ближайших родственников в молодости был ИМ или внутричерепное кровоизлияние, а также по причине лишнего веса, гипертонии, частых мигреней, болезней сердца, серьезного оперативного вмешательств, сильных травм
• Болезни, провоцирующие расстройство кровообращения в головном мозге, диабет, болезнь Крона, СКВ, серповидноклеточная анемия
• Наследственный ангиоотек
• Высокое содержание ТГ в плазме
• Болезни печени
• Болезни, возникшие в период беременности или развившиеся после ранее проведенной гормонотерапии
• Период после родов.

Противозачаточные таблетки Джес Плюс запрещены к применению при наличии таких же факторов.

Меры предосторожности

При назначении Джес необходимо внимательно изучить имеющиеся факторы риска, а во время приема – внимательно отслеживать ответные реакции организма. В случае появления неблагоприятных признаков следует обратиться к доктору, чтобы проанализировать возможность отмены ОК.

Болезни ССС

Данные медицинских исследований свидетельствуют на взаимосвязь ОК и развитие тромбоэмболических состояний. Угроза развития ВТЭ проявляется сильнее всего в первый год приема и после возобновления курса после перерыва больше одного месяца. В последнем случае особенный риск представляют первые три месяца приема. При приеме ОК пациентке следует обращать внимание на следующие признаки патологии:

Тромбоз глубоких вен:

• Отеки с одной стороны ног или вдоль вены
• Болезненность и беспокоящий дискомфорт в ногах, проявляющийся только при вертикальном положении либо во время движения
• Местное повышение температуры в проблемных зонах ног
• Изменение состояния кожи на ногах (покраснение или другой оттенок).

Проявления ТЭЛА:

• Проблемы с дыханием (тяжелое или диспноэ)
• Неожиданный кашель (бывает с кровью)
• Боли в груди, особенно сильные на вдохе
• Вертиго
• Повышенное беспокойство
• Нарушение сердечного ритма.

При появлении этих признаков необходимо срочно принимать меры, так как артериальная ТЭ может повлечь инсульт, ИМ, нарушение проходимости сосудов. Если проявилось несколько симптомов одновременно и один из них выражен наиболее ярко, то нельзя исключать взаимное усиление негативных тенденций. В этом случае Джес надо немедленно отменять.

Риск тробмозов и ТЭЛА усиливается:

• С возрастом
• У курильщиц (особенно часто у женщин после 35-ти лет)
• Из-за лишнего веса и особенно сильно – при ожирении
• При наличии патологии у близких родственников
• Из-за продолжительной неподвижности
• Вследствие перенесенного серьезного оперативного вмешательства, любых операций на ногах, обширных повреждений. В этих случаях надо отменить ОК до полного обретения подвижности. Кроме того, надо учитывать, что продолжительной иммобилизацией считается и длительное нахождение в самолете во время рейса больше 4 часов
• При изменении состава липопротеинов в крови
• При гипертонии, мигрени
• Из-за патологий сердечных клапанов, мерцательной аритмии.

Перед назначение Джес женщина должна быть проинформирована о риске подобных явлений и симптомах тромбообразования.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Лекарства, направленные на индукцию печеночных ферментов, при взаимодействии с ОК усиливают клиренс половых гормонов, что провоцирует кровотечения отмены и изменение (усиление или снижение) противозачаточного эффекта. В случае уменьшения действия контрацептива рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью других негормональных средств. Дополнительные меры контрацепции должны применяться на всем протяжении лечения такими ЛС, а также после его окончания – еще в течение 28 суток.

К препаратам, ослабляющим действие Джес, относятся: противоэпилепики (Фенитоин, Примидон, Карбамазепин), барбитураты, антибиотик Рифампицин. Осторожность следует проявить при совмещении с Окскарбазепином, Фелбаматом, Гризеофульвином и ЛС на основе зверобоя.

Действие Джес изменяется при совмещении с ингибиторами протеазы ВИЧ или гепатита С, некоторыми препаратами группы ННИОТ. При назначении обязательно надо учитывать возможные последствия на содержание гормонов в организме.

При совместном приеме с ингибиторами CYP3A4, Дилтиземом, Верапамилом, грейпфрутовым соком бывает повышение гормонов в плазме (по отдельности или всех).

Джес способен влиять на метаболические процессы других ЛС: повышать плазменную концентрацию Циплоспорина или понижать Ламотриджина.

При необходимости совмещения Джес с ингибиторами ангиотензиа и НПВП следует контролировать содержание калия в плазме. Особенно важно проводить исследование на первых этапах курса.

Побочные эффекты и передозировка

Во время курса Джес не исключены нежелательные эффекты, проявляющиеся в виде различных нарушений:

• Кровообразование: изменение состава крови – анемия, пониженное содержание тромбоцитов
• Иммунная система: проявления аллергии, сверхчувствительности к компонентам ОК
• Обменные процессы: усиление аппетита или анорексия, повышение содержания калия, пониженное – натрия
• Психоэмоциональное состояние: лабильность настроения, депрессивные состояния, сонливость/бессонница, отсутствие оргазма
• НС: боли головы, вертиго, парестезии, дрожание конечностей
• Органы зрения: конъюктивит, сухость слизистой оболочки глаза, снижение четкости зрения
• ССС: тахикардия, мигрени, варикоз вен, гипертония, повреждение сосудов, кровотечения из носа, ВТЭ, тромбоэмболия артерий (АТЭ)
• ЖКТ: подташнивание, боли в животе, вздутие, приступы рвоты, гастрит, понос/запор, ощущение тяжести, кандидоз ротовой полости, сухость слизистых, болезненность в желчном пузыре или его воспаление
• Кожные покровы: высыпание, зуд, хлоазма, выпадение волос, экзема, дерматит, шелушение кожи, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, сверхчувствительность к УФ-излучению, многоформная эритема
• Локомоторная система: боли в спине, конечностях, мышцах
• Половая система: боли в грудной железе, укрупнение груди, ФКМ, аменорея или маточное кровотечение, влагалищный кандидоз, приливы, расстройство МЦ, сухость влагалища, киста или гиперплазия молочной железы, опухоли груди, атрофический эндометрит, кистоз яичников, укрупнение размеров матки
• Прочие нарушения: усиленная потливость, отеки, общая слабость, эндокринные нарушения, увеличение или снижение массы тела.

Если после приема Джес и Джес плюс наявились серьезные побочные эффекты, то лучше перестать пить препарат и обратиться к специалисту.

На сегодняшний день нет сообщений о серьезных последствиях после приема сверхдоз Джес. Доклинические исследования препарата также не зафиксировали негативных проявлений. Допускается, что случайный или предумышленный прием большого количества таблеток может спровоцировать усиленные побочные действия. Не исключено развитие тошноты, рвоты, мажущих выделений или маточного кровотечения.

В связи с отсутствием специального антидота нежелательные эффекты устраняются с помощью симптоматической терапии.

Аналоги

Если возникла необходимость прекратить прием Джес и выбрать новый ОК, то надо проконсультироваться со своим лечащим гинекологом.

Bayer Pharma (ФРГ)

Средняя цена: (21 табл.) – 1082 руб., (63 табл.) – 2740 руб.

Противозачаточный препарат, содержащий аналогичные Джес действующие компоненты. Отличается более сильной концентрацией эстранидиола – его количество составляет 30 мкг.

Препарат выпускается в таблетках. Курс приема рассчитан на 28 суток, из которых 4 дня приходится на плацебо.

Средство принимается ежедневно.

Плюсы:

• Сильное действие
• Не влияет на вес
• Улучшает МЦ, кожу и волосы.

Недостатки:

• Может ухудшить иммунитет.

Состав

Каждая розовая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки:

Активные вещества:

Этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,020 мг

Дроспиренон3,000 мг

Вспомогательные вещества:

Оболочка таблетки:

Гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172).

Каждая светло-оранжевая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро таблетки:

Активные вещества:

Кальция левомефолат [Метафолин®] 0,451 мг

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Оболочка таблетки:

Гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Розовые таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «Ζ+».

Светло-оранжевые таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «М+».

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген + кальция ловомефолат). Код ATX G03AA12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дроспиренон является аналогом спиронолактона с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Эстроген в препарате Джес® Плюс представлен этинилэстрадиолом.

Контрацепция

Не проводилось специфических фармакодинамических исследований с препаратом Джес® Плюс. Два исследования оценивали эффект комбинаций 3 мг дроспиренона / 0,02 мг этинилэстрадиола на подавление активности яичников, как оценивается измерением размером фолликулов через трансвагинальное ультразвуковое исследование и анализ сывороточного гормона (прогестерона и эстрадиола) в течение двух циклов терапии (21-дневный период приема гормон-содержащих таблеток плюс 7-дневный период без таблеток). Более чем 90% субъектов в этих исследованиях демонстрировали подавление овуляции.

В одном исследовании сравнивалось действие комбинаций 3 мг дроспиренона / 0,02 мг этинилэстрадиола с двумя разными схемами (24-дневный период гормон-содержащих таблеток плюс 4-дневный период без таблеток против 21-дневного периода гормонсодержащих таблеток плюс 7-дневный период без таблеток) на подавление активности яичников в течение двух циклов терапии. В течение первого цикла терапии отсутствовали субъекты (0/49, 0%), использующие 24-дневную схему и овулировавшие, по сравнению с 1 субъектом (1/50, 2%), использовавшим 21-дневную схему. После намеренно внесенных ошибок приема препарата (3 пропущенные гормон-содержащие таблетки в дни 1-3) на втором цикле терапии, у 1 субъекта (1/49, 2%) на 24-дневной схеме произошла овуляция, по сравнению с 4 субъектами (4/50, 8%) на 21-дневной схеме.

Угри

Умеренная форма угрей представляет собой состояние кожи многофакторной этиологии, включая андрогенную стимуляцию выработки кожного сала. В то время как комбинация этинилэстрадиола и дроспиренона увеличивает глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ) и снижает уровень свободного тестостерона, связь между этими изменениями и снижением тяжести угрей на лице у здоровых в другом отношении женщин с этим состоянием кожи не установлена. Влияние антиандрогенной активности дроспиренона на угри неизвестно.

Фолатная добавка

В двух исследованиях оценивалось влияние препарата Джес® Плюс на уровни фолата в плазме и фолата в эритроцитах. Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, в параллельных группах исследование сравнивало уровни фолата в плазме и в эритроцитах в течение 24 недель терапии препаратом Джес + 0,451 мг левомефолата кальция по сравнению с применением только препарата Джес в популяции жителей США. Фармакодинамическое действие на фолат в плазме, фолат в эритроцитах и на профиль циркулирующих метаболитов фолата оценивался в течение 24 недель терапии с 0,451 мг левомефолата кальция или с 0,4 мг фолиевой кислоты (доза, эквимолярная 0,451 мг левомефолата кальция), в сочетании с 3 мг дроспиренона /0,03 мг этинилэстрадиола (Ярина), за чем следовало 20 недель открытой терапии только препаратом Ярина (фаза выведения).

Фармакокинетика

Дроспиренон

Абсорбция

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, равная около 35 нг/мл, достигается примерно через 1-2 часа. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. По сравнению с приемом вещества на пустой желудок, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение уровня препарата в сыворотке, с периодами полувыведения, соответственно, 1,6±0,7 часа и 27,0±7,5 часа. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

Метаболизм

После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, образованными вследствие раскрытия лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренона-3-сульфатом, каждый из которых формируются без участия системы Р450. Дроспиренон метаболизируется в незначительной степени цитохромом Р450 ЗА4 и способен ингибировать этот фермент и цитохром Р450 1А1, цитохром Р450 2С9 и цитохром Р450 2С19 in vitro.

Выведение из организма

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения при экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация

Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Особые популяции пациенток

Влияние почечной недостаточности

Равновесные концентрации дроспиренона в сыворотке у женщин с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина = 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (Кл. кр. > 80 мл/мин). У женщин с умеренной почечной недостаточностью (Кл. кр. = 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

Влияние печеночной недостаточности

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Средний период полувыведения дроспиренона, наблюдаемый у добровольцев с умеренными нарушениями печени, в 1,8 раза больше, чем у добровольцев с нормальной функции печени.

Около 50% уменьшения кажущегося общего клиренса (Cl/f) наблюдалось у добровольцев с умеренными нарушениями печени по сравнению с добровольцами с нормальной функцией печени. Наблюдаемое снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренными нарушениями печени по сравнению с добровольцами с нормальной функцией печени не имело какой-либо очевидной разницы в значениях концентраций калия в сыворотке крови между двумя группами добровольцев. Даже при сопутствующем лечении диабета спиронолактоном (два фактора, которые могут предрасполагать пациента к гиперкалиемии) увеличения концентрации калия в сыворотки крови выше верхнего предела нормального диапазона не наблюдалось. Можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью).

Этнические группы

Влияние этнических факторов на фармакокинетику дроспиренона и этинилэстрадиола изучали после однократного и многократного ежедневного перорального приема молодыми здоровыми женщинами кавказской и японской национальностей. Результаты показали, что этнические различия между ними, не имели клинически значимого влияния на фармакокинетику дроспиренона и этинилэстрадиола.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После перорального приема этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Пик сывороточной концентрации после однократного приема внутрь достигается через 1-2 часа и составляет около 88 - 100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма первого пассажа составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, терминальная фаза характеризуется периодом полувыведения, составляющим приблизительно 24 часа. Этинилэстрадиол весьма в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98,5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся объем распределения составляет около 5 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение из организма

Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения для экскреции метаболитов составляет примерно 1 сутки.

Равновесная концентрация

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1,4-2,1 раза.

Левомефолат кальция

Абсорбция

Кислотная форма левомефолата кальция структурно идентична природному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), преобладающей форме фолиевой кислоты в пище. Средняя базовая концентрация – около 15 нмоль/л – достигается в популяциях при нормальных условиях питания (без преднамеренного обогащения пищи фолиевой кислотой). После применения внутрь левомефолат кальций быстро всасывается. Пиковая концентрация в плазме около 50 нмоль/л, что превышает базовую, достигается в пределах 0,5 - 1,5 часов после однократного приема внутрь 0,451 мг левомефолата кальция.

Распределение

Для фолатов сообщается о двухфазной кинетике с пулами быстрого и медленного цикла. Пул быстрого цикла, вероятно, отражающий свежепоглощенные фолаты, соответствует терминальному периода полувыведения приблизительно 4–5 часов после однократного приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата.

Пул медленного цикла, отражающий цикл фолата полиглутамата, имеет среднее время пребывания не менее 100 дней. Экзогенные фолаты и кишечно-печеночный цикл фолатов позволяют поддерживать постоянное поступление L-5-метил-ТГФ.

L-5-метил-ТГФ является преобладающим фолатом в кровотоке и, соответственно, формой фолата, обычно транспортируемого в периферические ткани для использования в целях клеточного метаболизма фолатов. Существует три физиологических механизма транспорта и поглощения L-5-метил-ТГФ разными типами клеток: два опосредованных переносчиками активных транспортных механизма (переносчик редуцированных фолатов и рецептор фолатов) и пассивная диффузия.

Метаболизм

L-5-метил-ТГФ является основной транспортной формой фолата в плазме. При сравнении 0,451 мг кальция левомефолата с 0,4 мг фолиевой кислоты были обнаружены схожие схемы других важных циркулирующих фолатов. Внедрению L-5-метил-ТГФ в клеточный метоболизм фолатов предшествует преобразование в L-тетрагидрофолат через реакцию с метионинсинтазой, прежде чем будет достигнуто эффективное полиглутамилирование и удержание в тканях. Коферменты фолата участвуют в трех основных взаимосвязанных метаболических циклах в цитозоле клеток. Эти циклы требуются для синтеза тимидилата и пуринов, прекурсоров синтеза ДНК и РНК, и для синтеза метионина из гомоцистеина, а также для взаимного преобразования серина и глицина.

Выведение из организма

L-5-метил-ТГФ выводится из организма с мочой в виде неизмененных фолатов и катаболических продуктов, а также выводится с калом через двухфазный кинетический процесс. За быстрым снижением концентрации фолатов и их катаболитов в моче и кале, с периодом полувыведения несколько часов, следует длительное снижение, с периодом полувыведения приблизительно 100–360 дней.

Равновесная концентрация

Состояния равновесной концентрации для L-5-метил-ТГФ в плазме после приема внутрь 0,451 мг кальция левомефолата достигаются через приблизительно 8-16 недель, в зависимости от концентраций на исходном уровне. В эритроцитах достижение равновесной концентрации является задержанным, в связи с большой продолжительностью жизни эритроцитов, составляющей около 120 дней.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз дросперинона и этинилэстрадиола, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз левомефолата кальция, а также генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека.

Показания к применению

Контрацепция. Контрацепция и повышение уровней фолатов. Контрацепция и лечение умеренной формы угрей у женщин не моложе 14 лет (см. раздел «Меры предосторожности»). Контрацепция и устранение симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) (см. раздел «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Как и когда принимать таблетки

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день в одно и то же время, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Принимают по 1 таблетке в день непрерывно в течение 28 дней. Прием таблеток из следующей упаковки начинается сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки.

Кровотечение «отмены», как правило, начинается на 2-3 день после начала приема гормон-не содержащих таблеток и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Прием таблеток из первой упаковки препарата Джес ® Плюс

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Прием препарата Джес® Плюс следует начать в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. В этот день необходимо принять одну розовую (гормон-содержащую) таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Препарат Джес® Плюс начинает действовать сразу же, поэтому нет необходимости в использовании дополнительных барьерных методов контрацепции.

Допускается начать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема розовых (гормон-содержащих) таблеток необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря)

Предпочтительно начать прием препарата Джес® Плюс на следующий день после приема последней гормон-содержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней гормон-несодержащей таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес® Плюс следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена

Перейти с «мини-пили» на препарат Джес® Плюс можно в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном - в день их удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Джес® Плюс необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности

Начать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в том числе самопроизвольного) во втором триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21 - 28 день после родов или аборта (в том числе самопроизвольного) во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт имел место, до начала приема препарата Джес® Плюс должна быть исключена беременность.

Как обращаться с упаковкой препарата Джес ® Плюс

В раскладывающуюся упаковку препарата Джес® Плюс вклеен блистер, содержащий 24 гормон-содержащие (розовые) таблетки и 4 вспомогательные (светло-оранжевые) таблетки (нижний ряд). Упаковка также содержит блок наклеек, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели, необходимый для оформления календаря приема. Необходимо выбрать полоску, где первым указан тот день недели, в который начинается прием таблеток. Например, если начало приема таблеток приходится на среду, следует использовать полоску, которая начинается со «Ср.» (см. рис. 1).

Полоску наклеивают вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью «Старт» (рис. 2).

Теперь видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку (рис. 3).

Прием пропущенных таблеток

Пропуск вспомогательных светло-оранжевых таблеток можно игнорировать. Однако, пропущенные таблетки следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема вспомогательных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску гормон-содержащих розовых таблеток (таблетки 1-24 в упаковке):

менее 24 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме любой розовой (гормон-содержащей) таблетки составило более 24 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом необходимо помнить:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приема светло- оранжевых (вспомогательных) таблеток составляет 4 дня). для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема гормон-содержащих (розовых) таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме гормон-содержащих (розовых) таблеток составило более 24 часов, можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-ой день:

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-ый день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время.

При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней.

С 15-го по 24-ый день

Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов:

Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, использовать дополнительные контрацептивные методы нет необходимости. При приеме пропущенных таблеток руководствуйтесь пунктами 1 или 2. если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток. Принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся розовые (гормон-содержащие) таблетки в упаковке. Четыре светло-оранжевые (вспомогательные) таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием розовых (гормон-содержащих) таблеток из новой упаковки. Пока не закончатся розовые (гормон-содержащие) таблетки из второй упаковки, кровотечение «отмены» маловероятно, однако могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения. Прервать прием розовых (гормон-содержащих) таблеток из текущей упаковки, затем сделать перерыв на 4 или менее дней (включая дни пропуска таблеток), после чего начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием розовых (гормон-содержащих) таблеток и во время приема светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток кровотечение «отмены» не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

Для удобства данная информация представлена на упаковке в виде следующей схемы:

Прием пропущенных таблеток

Допускается принимать не более двух таблеток в один день.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3-4 часов после приема розовой (гормон-содержащей) таблетки произойдет рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную розовую (гормон- содержащую) таблетку следует принять из другой упаковки.

Прекращение приема препарата Джес ® Плюс

Прием препарата Джес® Плюс можно прекратить в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Джес® Плюс, дождаться естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Чтобы отсрочить наступление кровотечения «отмены» следует пропустить прием 4 светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток из текущей упаковки и начать прием розовых (гормон-содержащих) таблеток из следующей упаковки препарата Джес® Плюс. Если Вы приняли все 24 розовые таблетки из второй упаковки, в этом случае следует принять также и 4 светло-оранжевые таблетки. Только после этого можно начать прием таблеток из новой упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, вплоть до 3 недель, в том числе пока не будут приняты все розовые таблетки из второй упаковки. Если вы хотите, чтобы менструальноподобное кровотечение началось раньше, следует прекратить прием розовых таблеток из второй упаковки, выбросить ее и сделать перерыв в приеме всех таблеток не более чем на 4 дня, а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение начнется примерно через 2-3 дня после приема последней розовой таблетки из второй упаковки. Во время приема препарата Джес® Плюс из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема таблеток.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Если таблетки препарата принимаются в соответствии с рекомендациями, менструальноподобные кровотечения будут примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить день начала менструальноподобного кровотечения, прекратите прием светло-оранжевых таблеток на столько, на сколько дней Вы хотите изменить начало менструальноподобного кровотечения. Например, если Ваш цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно, то есть не использовать 3 последние светло-оранжевые таблетки из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки. Чем меньше светло- оранжевых таблеток Вы примете, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит. Во время приема препарата Джес® Плюс из следующей упаковки могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.

Применение у отдельных групп пациенток

У детей

Эффективность и безопасность препарата Джес® Плюс в качестве контрацептивного средства изучены у женщин репродуктивного возраста. Применение препарата противопоказано до установления регулярных менструальных циклов.

У пожилых

Препарат Джес® Плюс не применяется после менопаузы.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции печени.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению у женщин с тяжелыми нарушениями функции почек и при острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Препарат Джес® Плюс противопоказан при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения - в настоящее время или в анамнезе. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт). Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (смотри раздел «Меры предосторожности»). Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб). Тяжелая и/или острая почечная недостаточность. Прием противовирусных препаратов прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинаций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясного генеза. Беременность или подозрение на нее. Период грудного вскармливания. Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата Джес® Плюс. Препарат Джес® Плюс содержит лактозу, поэтому противопоказан пациенткам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением препарата Джес®, следующие: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза (более чем у 3 % женщин, применяющих препарат по показаниям “Контрацепция” и “Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)”); тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения (более чем у 10 % женщин, применяющих препарат по показанию “Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)”).

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препаратов Джес® и Джес® Плюс по показанию “Контрацепция”, а также по показаниям “Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)” (N=3565) и “Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)” (N=289) для препарата Джес®. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

Нежелательные явления были классифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* - Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу КОК. Частота граничила с очень редкой.

- “Венозная или артериальная тромбоэмболия” включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия / окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт / инфаркт миокарда / церебральный инфаркт и геморрагический инсульт.

Частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была очень частой >10/100 Частота случаев в ходе исследований, оценивающих ПМС, была частой ≥1/100

Для венозной и артериальной тромбоэмболии и мигрени см. также «Противопоказания» и «Меры предосторожности».

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомамим которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы КОК (см. также «Противопоказания» и «Меры предосторожности »).

Опухоли

У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна. Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

Узловатая эритема Гипертриглицеридемия (повышенный риск панкреатита во время приема КОК) Повышение артериального давления (АД) Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; эпилепсия; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы Нарушения функции печени Болезнь Крона, язвенный колит Хлоазма Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница)

Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Передозировка

Клинические случаи передозировки гормон-содержащими таблетками препарата Джес® Плюс отсутствуют. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке гормон-содержащими таблетками, следующие: тошнота, рвота, прорывное кровотечение. Прорывное кровотечение может возникать даже у молодых девушек до наступления менархе при случайном приеме препарата. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Кальция левомефолат и его метаболиты идентичны натуральным формам фолатов, содержащимся в продуктах, которые употребляются в пищу ежедневно без явного вреда. Кальций левомефолат в дозах 17 мг/сутки (в 37 раз превышающие дозу кальция левомефолата, содержащуюся в препарате Джес® Плюс) хорошо переносился после долгосрочного применения до 12 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Примечание: для определения потенциального взаимодействия следует принимать во внимание инструкцию по применению сопутствующего лекарственного средства

Влияние других лекарственных средств на препарат Джес ® Плюс

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к «прорывным» маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов, как правило, наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения лекарственной терапии индукция ферментов может поддерживаться в течение около 4 недель.

Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес® Плюс, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем розовые (гормон-содержащие) таблетки в упаковке препарата Джес® Плюс, следует пропустить прием светло-оранжевых (вспомогательных) таблеток и начать прием таблеток из новой упаковки препарата Джес® Плюс.

Вещества, увеличивающие клиренс препарата Джес ® Плюс (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов):

фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Джес ® Плюс

При совместном применении с препаратом Джес® Плюс многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут, как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически выражено.

Вещества, снижающие эффективность кальция левомефолата

Влияние на метаболизм фолатов: некоторые лекарственные препараты снижают концентрацию фолатов в плазме крови и уменьшают эффективность фолатов путем ингибирования фермента дигидрофолатредуктазы (например, метотрексат, триметоприм, сульфасалазин и триамтерен) или за счет уменьшения абсорбции фолатов (например, холестирамин) или за счет неизвестных механизмов (например, противоэпилептические препараты: карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон и вальпроевая кислота).

Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов)

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флюконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сутки при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрации этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза, соответственно.

Влияние КОК или кальция левомефолата на другие лекарственные средства

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома Р450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1А2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Фолаты могут изменять фармакокинетику или фармакодинамику некоторых препаратов, влияющих на обмен фолатов, например, противоэпилептических препаратов (фенитоин), метотрексата или пириметамина, что может сопровождаться снижением (в основном, обратимым, при условии увеличении дозы влияющего на обмен фолатов препарата) их терапевтического действия. Назначение фолатов на фоне лечения такими препаратами рекомендуется, главным образом, для снижения токсичности последних.

Фармакодинамические взаимодействия

Совместный прием этинилэстрадиол-содержащих лекарственных средств с противовирусными препаратами прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир, а также их комбинации связан с более чем 20-кратным увеличением уровней АЛТ в сравнении с верхним пределом нормы у здоровых испытуемых женщин и у женщин, инфицированных гепатитом С (см. раздел "Противопоказания").

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или нестероидных противовоспалительных препаратов не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Джес® Плюс с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема.

Меры предосторожности

Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР)

Препарат Джес® Плюс также назначается женщинам для лечения симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) при применении перорального препарата для контрацепции. Эффективность Джес® Плюс, применяемого для лечения ПМДР на протяжении более трех менструальных циклов, не изучена.

Основные проявления ПМДР, согласно 4-ой редакции «Руководства по диагностике и статистике» (DSM-IV), следующие: выраженное подавленное состояние, беспокойство или напряженность, аффективная лабильность, постоянная гневливость или раздражительность. К другим проявлениям относятся снижение интереса к повседневной деятельности, трудности с концентрацией внимания, упадок сил, изменение аппетита или сна, ощущение потери контроля. Физические симптомы ПМДР следующие: чувствительность молочной железы, головная боль, суставная и мышечная боль, метеоризм и увеличение массы тела. Перечисленные симптомы регулярно появляются в указанном порядке на протяжении лютеинового цикла и проходят через несколько дней после начала менструации; данное расстройство заметно влияет на учебную или производственную деятельность, затрудняет обычную общественную активность и отношения с другими людьми. Диагноз ставится лечащим врачом на основании критериев DSM-IV, симптоматология оценивается проспективно на протяжении по меньшей мере двух менструальных циклов. При постановке диагноза крайне важно исключить другие циклические расстройства настроения.

Эффективность Джес® Плюс при лечении предменструального синдрома (ПМС) не изучалась.

Акне

Препарат Джес® Плюс назначается для лечения умеренной формы обыкновенных угрей (acne vulgaris) у женщин в возрасте не менее 14 лет, не имеющих противопоказаний к терапии посредством оральной контрацепции, у которых имела место первая менструация. Применять Джес® Плюс для лечения акне следует лишь в том случае, если пациентка желает применять средство оральной контрацепции для предупреждения беременности.

Добавление фолата

Препарат Джес® Плюс назначается женщинам, выбирающим пероральную контрацепцию в качестве метода контрацепции, для повышения уровня фолатов с целью снижения риска возникновения дефекта нервной трубки плода, в случае если беременность наступает во время приема препарата или сразу после его отмены.

При нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме КОК. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития ВТЭ максимален в первый год приема КОК. Повышенный риск присутствует после первоначального применения КОК или возобновления применения одного и того же или другого КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у женщин, принимающих низкодозированные КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

ВТЭ может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу (в 1-2 % случаев).

ВТЭ, проявляющаяся в виде тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, может произойти при применении любых КОК.

Крайне редко при применении КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.

Симптомы тромбоза глубоких вен: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых состояний/заболеваний (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. К симптомам инсульта относят: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, «острый» живот.

Симптомы инфаркта миокарда: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, с иррадиацией в спину, челюсть, левую верхнюю конечность, область эпигастрия; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией и др.) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Джес® Плюс противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболии или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом; у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2); семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Джес® Плюс; длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих ситуациях необходимо прекратить прием препарата Джес® Плюс (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска; дислипопротеинемии; артериальной гипертензии; мигрени; заболеваний клапанов сердца; фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Джес® Плюс (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены приема препарата.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относят: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Однако связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием тщательного наблюдения и более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях – злокачественных опухолей печени, которые у отдельных пациенток приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в области живота, увеличении печени или признаках внутрибрюшного кровотечения, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в плазме крови больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Тем не менее, у больных с нарушением функции почек и исходной концентрацией калия на верхней границе нормы нельзя исключить риск развития гиперкалиемии на фоне приема лекарственных средств, приводящих к задержке калия в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема препарата Джес® Плюс развивается стойкое клинически значимое повышение АД, следует отменить этот препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема препарата Джес® Плюс до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Джес® Плюс.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные пероральные контрацептивы (< 0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Иногда может развиться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема препарата Джес® Плюс должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Фолаты могут маскировать нехватку витамина В 12.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований левомефолата кальция для выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека.

Лабораторные тесты

Прием препарата Джес® Плюс может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений. Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и концентрацию альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Джес® Плюс может быть снижена в следующих случаях: при пропуске розовых (гормон-содержащих) таблеток, желудочно-кишечных расстройствах во время приема розовых (гормон-содержащих) таблеток или в результате лекарственного взаимодействия.

Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений

На фоне приема препарата Джес® Плюс в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные (ациклические) кровотечения из влагалища («мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» маточные кровотечения). Следует применять средства гигиены и продолжать прием таблеток, как обычно. Оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения

У некоторых женщин во время приема вспомогательных светло-оранжевых таблеток может не развиться кровотечение «отмены». Если препарат Джес® Плюс принимался согласно рекомендациям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении препарата Джес® Плюс и отсутствии двух подряд кровотечений «отмены», прием препарата не может быть продолжен до исключения беременности.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное физикальное обследование (включая измерение АД, частоты сердечных сокращений, определение индекса массы тела, обследование молочных желез), гинекологическое обследование, цитологическое исследование шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. При возобновлении приема препарата Джес® Плюс объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяются индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Необходимо иметь ввиду, что препарат Джес ® Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем!

Состояния, требующие консультации врача

Какие-либо изменения в здоровье, особенно возникновение состояний, перечисленных в разделах «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»; Локальное уплотнение в молочной железе; Одновременный прием других лекарственных препаратов (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); Если ожидается длительная неподвижность (например, на нижнюю конечность наложен гипс), планируется госпитализация или операция (по крайней мере, за 4 недели до предполагаемой операции); Необычно сильное кровотечение из влагалища; Пропущена таблетка в первую неделю приема упаковки и был половой контакт за семь или менее дней до этого; Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения два раза подряд или подозрение на беременность (не следует начинать прием таблеток из следующей упаковки до консультации с врачом).

Следует прекратить прием таблеток и немедленно проконсультироваться с врачом, если имеются возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка, необычная, сильная и длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморок; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в нижней конечности или внезапно возникший отек любой из нижних конечностей.

Беременность и лактация

Препарат Джес® Плюс противопоказан во время беременности. Если беременность выявляется во время приема препарата Джес® Плюс, препарат следует сразу же отменить. Женщинам после отмены препарата Джес® Плюс должен быть рекомендован дополнительный прием фолатов.

Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности, или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес® Плюс во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес® Плюс в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Не сообщалось о случаях неблагоприятного влияния препарата Джес® Плюс на скорость психомоторных реакций; исследований по изучению влияния препарата на скорость психомоторных реакций не проводилось.

Таблетки джес – это современное противозачаточное средство. Женщина, которая предупреждает нежелательную беременность этими таблетками, должна принимать их в соответствии с инструкцией, не нарушая установленных дозировок, периодичности и времени приема. Помимо этого, при приеме джес важно знать особенности и возможные последствия его совместного употребления с алкоголем.
Подобные лекарства принимаются в течение длительного времени, и ни один производитель не рискнет так долго ограничивать своего потенциального клиента в употреблении спиртных напитков. Прямых противопоказаний к совместному употреблению 2-х этих продуктов нет, следовательно, джес можно пить совместно со спиртными напитками. Однако, решив принимать джес параллельно с алкоголем, нужно знать об особенностях их взаимодействия и возможных побочных проявлениях.

Алкоголь может сделать джес бесполезным

В основе джес плюс, как и множества других противозачаточных таблеток, лежат натуральные женские гормоны. Под воздействием данных гормонов подавляется способность организма женщины к овуляции. При приеме джес алкоголь прямого воздействия на работу гормонов оказывать не будет. Он воздействует на функцию печени, и уже она влияет на механизм действия препарата.

Под воздействием алкоголя печень начинает работать в ускоренном темпе. Отмечаются изменения в процессе выработки ферментов и общей работе печени. Обмен веществ происходит с более высокой скоростью. Не остаются незатронутыми и гормоны. В случае если таблетка содержит суточную дозировку гормонов, под воздействием алкоголя срок ее действия уменьшится. Параллельно с этим уменьшится и концентрация препарата.

Таким образом, употребляя совместно джес и алкоголь, женщина рискует остаться незащищенной от нежелательной беременности. Это подтверждают отзывы женщин, которые выпили слишком много спиртного и забеременели, несмотря на то, что приняли противозачаточную таблетку.

При употреблении качественного алкоголя в небольшой дозировке эффективность джес плюс не уменьшится. Однако нужно знать, что и в каких количествах можно пить. Отдельного внимания заслуживают любимые многими современными девушками слабоалкогольные напитки. Для производства большинства из них применяется малоочищенный спирт плохого качества. Всевозможные слабоалкоголки нарушают функцию печени и снижают эффективность противозачаточной таблетки. Наименьшее воздействие на эффективность противозачаточных отмечается при употреблении хорошего шампанского и красного вина. Однако и их можно употреблять исключительно в небольших количествах. Таким образом, если женщина не готова к беременности, ей лучше не принимать таблетки джес при употреблении алкоголя, т.к. взаимодействие этих компонентов может привести к самым нежелательным последствиям.

Женщинам, которые только начали принимать таблетки джес, нужно на месяц полностью отказаться от употребления спиртных напитков. Гормоны, содержащиеся в подобных таблетках, должны «прижиться» в женском организме. А прием алкоголя на данном этапе определенно не поможет. В особенности нежелательным является взаимодействие таблеток с большим количеством алкоголя. Если женщина выпила много спиртного, то в этот и следующий день от половых контактов лучше воздерживаться или использовать другие средства контрацепции (презерватив).

Ни один врач и никакая инструкция не даст гарантии того, что взаимодействие спиртных напитков и таблеток джес пройдет абсолютно бесследно для женского организма. Поэтому каждая женщина решает сама, принимать ли этот препарат вместе со спиртным. Ответственность за подобные эксперименты будет лежать только на ней.

Сочетаемость таблеток с алкогольными напитками

Важно понимать, что противозачаточные таблетки джес и этанол (основная составляющая любого спиртного напитка) по-разному усваиваются и перерабатываются организмом, т.е. пересекаться они не должны. Под воздействием алкогольных напитков женский организм может повести себя непредсказуемо. Поэтому джес и алкогольные напитки употреблять совместно нежелательно или же через незначительные временные промежутки.

Между приемом алкоголя и таблеток должно пройти как минимум 3 часа. Гинекологи в большинстве случаев советуют принимать противозачаточные таблетки джес вечером. Если есть вероятность того, что вечером женщина будет пить алкоголь, ей нужно перенести время приема джес на более ранее время (за 3 часа до употребления спиртного).

Если вечеринка закончилась утром, противозачаточную таблетку нужно принять в такое время, которое рекомендуется в инструкции в случае пропуска приема таблетки. То есть ее нужно выпить так, словно вчера забыли ее принять. Предварительно по возможности проконсультируйтесь с гинекологом.

Джес с алкоголем: умеренно и внимательно

Несмотря на то что противозачаточные таблетки джес относятся к категории гормональных препаратов, строгого запрета на их совместное употребление с алкоголем в небольших количествах нет. Важно, чтобы алкоголя было не только немного, но и чтобы пила его женщина нерегулярно. Под «немного» нужно понимать бокал вина, рюмку виски или водки, около бутылки пива. Под «нечасто» – не более 2 раз в неделю.

Помимо этого, если при употреблении спиртных напитков происходят преходящие, транзиторные нарушения работы печени, это является показанием к отмене препарата. Однако чаще всего подобные случаи так и остаются незамеченными – человек узнает о наличии у него нарушений функции печени лишь при своевременно сданных анализах.

В случае если пациентка регулярно употребляет алкогольные напитки, в том числе всевозможные слабоалкоголки и пиво, говорить о нормальном функционировании печени не приходится. Орган не сможет должным образом переработать лекарство.

При употреблении алкоголя в больших количествах возможны провалы в памяти или длительный сон, поэтому женщина может забыть о приеме таблетки. А нарушать порядок приема крайне не рекомендуется.

Какая доза спиртного считается допустимой?

Во время приема противозачаточных таблеток джес допустимая норма алкоголя – до 20 мг этанола в сутки. Такое значение было установлено специалистами Всемирной Организации Здравоохранения. Так, 20 мг этанола содержится в банке пива, бокале вина и рюмке водки. Никто не рекомендует человеку «добирать до нормы». Лучше полностью отказаться от спиртного – это будет и полезно, и безопасно.

Будут ли побочные эффекты при приеме таблеток джес?

У современных препаратов, таких как джес, практически нет побочных проявлений. У противозачаточных таблеток предыдущих поколений отмечалось негативное воздействие на различные системы и органы человеческого организма. Могло подняться артериальное давление, случиться инсульт или инфаркт и т.д. В новых же препаратах концентрация гормонов существенно снижена, благодаря чему вероятность побочных проявлений является минимальной. Единственное возможное побочное действие – это кровотечение в межменструальный период. Если оно не принимает патологический характер, повод для беспокойства отсутствует.

Несмотря на уменьшенную концентрацию гормонов, современные оральные контрацептивы обеспечивают надежную защиту от незапланированной беременности и никак не вредят женскому организму. Напротив, такие таблетки можно даже рассматривать в качестве средства для профилактики рака яичников и прочих онкологических болезней, они способствуют очищению кожи лица и нормализации цикла.

Перед приемом таблеток джес нужно обязательно проконсультироваться с гинекологом, чтобы исключить вероятность индивидуальной непереносимости и побочных проявлений.

От совместного приема с алкоголем нужно воздерживаться еще и потому, что при подобном смешивании риск появления побочных эффектов существенно увеличивается.

Кровотечения при приеме джес с алкоголем

Так, одним из возможных побочных проявлений совместного приема алкоголя и таблеток джес являются кровотечения. Они могут быть прорывными и мажущими. Мажущие чаще всего появляются у тех женщин, которые пьют алкоголь в течение первых недель после начала приема таблеток. В течение первых недель происходит накопление гормонов в организме. Под воздействием алкоголя они накапливаются недостаточно быстро и не могут задерживать месячные. Чтобы этого избежать, нужно исключить употребление спиртных напитков. Мажущие выделения могут проявляться и без алкоголя, в такой ситуации волноваться и отменять препарат не нужно. Через время организм приспособится и все нормализуется.

Прорывные кровотечения при совместном употреблении таблеток джес и алкоголя (или же без последнего) являются поводом для визита к врачу. Это может быть реакцией организма на сочетание препарата с алкоголем или же свидетельствовать о наличии воспаления, внематочной беременности и др. При появлении кровотечений нужно, прежде всего, прекратить употреблять алкоголь.

Вагинальные выделения при приеме джес с алкоголем

У некоторых женщин, которые совместно употребляли алкоголь и противозачаточные таблетки джес, появлялись выделения из влагалища. В норме выделения есть у каждой женщины, однако они присутствуют в незначительном объеме, не имеют окраски и запаха. При совместном приеме противозачаточных и алкоголя возможно появление кровянистых выделений. Это явление относительно нормальное и безопасное, однако характер выделений может меняться.

У некоторых женщин появляются жидкие, а иногда даже творожистые выделения. В большинстве случаев это связано с молочницей. Устранить грибковую инфекцию может только врач. Дело в том, что под воздействием противозачаточных, а тем более совместно с алкоголем, в организме женщины создается особый гормональный фон, который может привести к более интенсивному размножению грибков. Поэтому начинать прием таблеток лучше только после предварительной консультации с гинекологом.

Врач оценит возможные риски и при необходимости назначит для профилактики противогрибковые препараты. Параллельно с ними могут быть назначены витамины. От употребления алкоголя нужно отказаться.

При появлении желтоватых или белых выделений с плохим запахом следует обратиться к врачу. Проявление симптомов может усиливаться при совместном употреблении гормональных противозачаточных и алкоголя. Подобные выделения характерны для ряда заболеваний, передающихся половым путем.

Боли в груди при совместном употреблении джес и алкоголя

У некоторых женщин, которые совместно употребляли спиртные напитки и таблетки джес, проявлялся ряд побочных эффектов, характерных для беременности. Это увеличение и появление болезненных ощущений в молочных железах, чрезмерная раздражительность, практически постоянная тошнота и пр. Чаще всего такие симптомы возникали у тех женщин, которые начали пить алкоголь после продолжительного приема противозачаточных таблеток. При появлении таких побочных симптомов нужно отказаться от спиртного и проконсультироваться с врачом насчет целесообразности дальнейшего лечения с использованием таблеток джес.

Таким образом, однозначного ответа о том, можно ли пить противозачаточные таблетки джес одновременно со спиртными напитками, не существует. Во многом это зависит от индивидуальных особенностей женского организма. У одних подобные эксперименты проходят безо всяких осложнений, у других проявляются побочные эффекты. Если собираетесь пить алкоголь незадолго до или же через какое-то незначительное время после приема таблетки, употребляйте только качественное спиртное и в небольшом количестве. При появлении побочных эффектов обязательно расскажите о них своему врачу. Будьте здоровы!

Благодарим за отзыв

Комментарии

Megan92 () 2 недели назад

А у кого-нибудь получилось избавить мужа от алкоголизма? Мой пьет не просыхая не знаю уже что делать((думала развестись, но ребенка не хочется без отца оставлять, да и мужа жалко, так-то он отличный человек, когда не пьет

Дарья () 2 недели назад

Я столько всего уже перепробовала и только прочитав эту статью , у меня получилось отучить мужа от спиртного, теперь вообще не пьет, даже по праздникам.

Megan92 () 13 дней назад

Дарья () 12 дней назад

Megan92, так я же в первом своем комментарии написала) Продублирую на всякий случай - ссылка на статью .

Соня 10 дней назад

А это не развод? Почему в Интернете продают?

Юлек26 (Тверь) 10 дней назад

Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала посмотрели, проверили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.

Ответ Редакции 10 дней назад

Соня, здравствуйте. Данный препарат для лечения алкогольной зависимости действительно не реализуется через аптечную сеть и розничные магазины во избежание завышенной цены. На сегодняшний день заказать можно только на официальном сайте . Будьте здоровы!

Соня 10 дней назад

Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.

О том, что женщины, принимающие КОК, могут легко перенести свою менструацию на более благоприятное время, знают многие. По крайней мере 70 % из них знают о возможности отложить наступление месячных, а 30 % уже использовали эту опцию 1 .

Долгожданный отпуск или романтическое свидание совсем не хочется омрачать кровянистыми выделениями. Поводом для отсрочки также могут стать командировка, спортивные соревнования, предстоящий экзамен или какое-то важное событие.

Гинекологи в свою очередь успешно используют пролонгированный режим приема в КОК в лечебных целях. Пожить некоторое время без ежемесячных кровянистых выделений необходимо женщинам с хронической анемией, менструальной мигренью, после лечения аномальных маточных кровотечений, при эндометриозе и тяжелом течении ПМС.

Пролонгированный режим приема КОК стоит рекомендовать, если проводится лечение препаратами, снижающими эффективность КОК (антиретровирусные препараты, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой).

«Отложить» менструацию с лечебной целью легко соглашается большинство пациенток.

- Надо так надо. Ничего не поделаешь…

Вопрос в том, насколько правы женщины, стремящиеся избежать менструальноподобных реакций на фоне КОК из-за прихоти: желания искупаться в море, встретиться с любимым, войти в клетку к тиграм или принять участие в велогонке?

- Пить две упаковки без перерыва? Но это же страшно, вредно и опасно! Разве можно вмешиваться в естественный цикл?

А как же нарушение цикла?

Менструальный цикл называется циклом потому, что в организме здоровой женщины происходят ежедневные изменения, повторяющиеся циклически. Примерно каждые 28 дней. Основная цель этих изменений - подготовиться к беременности и забеременеть.

Изменения в течение менструального цикла длиной 28 дней (без оплодотворения)

Менструация - это отчет организма: «Хозяйка, беременность не получилась. Обнуляю всю подготовку и начинаю новый цикл». Каждый день нормального менструального цикла немножко отличается от предыдущего. Именно поэтому, оценивая УЗ-картину или осматривая женщину, гинеколог обязательно сопоставляет картину с днем менструального цикла пациентки.

На фоне приема КОК никакого «естественного» цикла нет. Ровный монотонный прием таблеток не дает фолликулам активно пойти в рост, достигнуть овуляторных размеров и лопнуть, выпуская в мир яйцеклетку. Соответственно матка находится в спокойном состоянии и не готовит «теплую встречу» для плодного яйца. Все дни приема таблеток соответствуют ранней фолликулярной фазе и похожи один на другой.

Кровянистые выделения в безгормональном интервале на фоне приема КОК, по сути, являются кровотечениями отмены, однако, чтобы не пугать народ словом «кровотечение», гинекологи используют термин «менструальноподобная реакция». Поскольку никакие циклические изменения не происходят, можно поддерживать организм в мирно дремлющем состоянии значительно дольше, чем 21 день. В конце концов, организм неграмотный и считать не умеет. Нет таблеток несколько дней - менструальноподобная реакция. Организм выдаст ее как при случайном пропуске нескольких таблеток в упаковке, так и при плановом безгормональном интервале.

«21 + 7» - уже история

Циклический режим приема КОК (21 день пить + 7 дней отдыхать) был предложен еще в 1961 году создателями первой контрацептивной таблетки Грегори Пинкусом и Джоном Роком. Во-первых, женщинам действительно стоило «отдохнуть» от огромной гормональной нагрузки. Каждая таблетка первого в мире КОК содержала количество эстрогенов, эквивалентное 103 мкг этнилэстрадиола (5 современных таблеток!). Во-вторых, Джон Рок был католиком и надеялся, что если таблетки будут имитировать естественный цикл женщины, метод будет одобрен католической церковью.

Почти 40 лет классический режим применения КОК «21 + 7» был единственно возможным, однако исследователи и практикующие специалисты накопили целый ряд претензий. Оказалось, что у каждой четвертой пользовательницы КОК в 7-дневном безгормональном интервале может «проснуться» гипоталамо-гипофизарная система и начать командовать, запуская рост фолликулов и созревание яйцеклеток. У части женщин возобновляются симптомы ПМС, тазовые боли или ухудшение самочувствия.

Второй серьезной проблемой стало несвоевременное начало новой упаковки. Почти 40 % женщин признаются, что 7-дневный интервал иногда превращается в 8-дневный и даже в 10-дневный. Такие «опоздания» уже чреваты овуляцией и нежелательной беременностью.

Эту проблему удалось решить, предложив новый режим приема «24 + 4». Укороченный до 4 дней безгормональный интервал не позволяет организму «проснуться как следует», демонстрирует лучшую переносимость и контрацептивную эффективность. В таком режиме сегодня принимают Джес/Джес Плюс (Димиа, Видора микро, Модэлль Тренд) и Зоэли.

В США уже много лет зарегистрирован препарат Seasonale , содержащий комбинацию 30 мкг этнилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела для применения в режиме 84 + 7. Это позволяет женщине иметь 4 менструации в год - зимой, весной, летом и осенью.

«120 + 4»: реальная жизнь без менструаций

Исследователи тщательно изучили безопасность длительного непрерывного приема КОК - частота и выраженность побочных эффектов для классического и пролонгированного режимов оказались одинаковыми, а вот контрацептивная эффективность оказалась выше у поклонниц «жизни без менструаций» 2 .

Максимальная продолжительность непрерывного приема КОК в настоящее время составляет 120 дней, после этого стоит остановиться на 4 дня и дать возможность организму отторгнуть функциональный слой эндометрия.

Главная проблема женщин, принимающих КОК в пролонгированном режиме, - прорывные кровотечения. Чаще всего они встречаются у женщин, принимающих препарат первые 3–4 месяца, затем их вероятность снижается. Скудные мажущие выделения не являются прорывными кровотечениями и не требуют никакой активности. Прорывные кровотечения обычно более обильны, но не сопровождаются болезненными ощущениями, при осмотре и обследовании врачу не удается найти никаких явных причин.

Несмотря на регулярный прием таблеток, в подобных случаях следует тщательно исключить беременность. Если кровянистые выделения появляются на фоне приема таблеток с 25-го по 120 день, значит, организм «подсказывает», что хорошо бы сделать паузу прямо сейчас. В этом случае следует сделать 4-дневный интервал и продолжать прием препарата. Именно такой гибкий пролонгированный режим дозирования официально зарегистрирован в РФ в 2015 году.

Возможность отодвигать свою менструацию эксперты называют «второй революцией» после возможности планирования сроков рождения своих детей. А напутствие врачам-гинекологам от специалистов, тщательно изучивших проблему, звучит так: «Нет никакой медицинской или физиологической причины вынуждать получающих КОК пациенток иметь ежемесячное кровотечение отмены. Каждая женщина, которая получает контрацептивные таблетки, должна иметь выбор - сократить число менструаций или полностью устранить их. Не стоит полагать, что у нее нет проблем, связанных с менструациями, просто потому, что она не сказала вам о них» 3 .

1.Управление менструальным циклом: новые возможности. Инновации в контрацепции - гибкий пролонгированный режим и цифровые технологии дозирования: информационный бюллетень / М. Б. Хамошина, М. Г. Лебедева, Н. Л. Артикова, Т. А. Добрецова; под ред. В. Е. Радзинского - М. : Редакция журнала StatusPraesens, 2016. - 24 с.
2. Klipping C. et al. Contraceptive efficacy and tolerability of ethinylestradiol 20 µg/drospirenone 3 mg in a flexible extended regimen: an open-label, multicentre, randomised, controlled study // J. Fam. Plann. Reprod. Health Care. 2012. Vol. 38. P. 73–83.
3. Юренева С. В., Ильина Л. М. Гибкий режим приема: «вторая революция» в использовании комбинированных оральных контрацептивов // РМЖ. 2016. № 6. С. 298–303.

Оксана Богдашевская

Фото thinkstockphotos.com

Содержимое

Предохраняясь от нежелательной беременности, женщины зачастую используют комбинированные оральные контрацептивы. Многие гинекологи назначают препарат Джес Плюс: отзывы женщин, принимавших данные таблетки, говорят о положительном воздействии на организм и полноценной защите от беременности.

Чем отличается Джес от Джес Плюс

При наличии одного постоянного полового партнера многие женщины отказываются от применения презервативов, отдавая предпочтение оральным контрацептивам. Одним из проверенных и популярных средств является Джес Плюс – низкодозированный монофазный гормональный препарат на основе комбинации эстрогенов и гестагенов.

Компания производитель Байер предлагает женщинам два вида препаратов – Джес и Джес Плюс. Каждый из них имеет определенные особенности, позволяющие гинекологу назначать то или иное лекарство в разных случаях. Чтобы понимать разницу, рекомендуется рассмотреть сравнение Джес и Джес Плюс.

Что лучше — Джес или Джес Плюс

Главное отличие двух указанных контрацептивов – наличие дополнительного компонента в составе. Например, в таблетках Джес присутствует только этинилэстрадиол и дроспиренон, тогда как в Джес Плюс дополнительно включают кальция левомефолат.

Чтобы понять, какой препарат лучше, стоит обратиться к сравнению:

1. Имеющийся в составе Джес Плюс кальция левомефолат дополнительно восполняет запасы фолиевой кислоты в организме. Это способствует нормальной работе половой системы у женщин репродуктивного возраста.
2. Левомефолат кальция поможет подготовить женский организм к деторождению, даже если на данном этапе пациентка пользуется оральными контрацептивами.

Исходя из перечисленных особенностей, Джес Плюс, фото которого представлено в данном разделе, будет лучше: он поможет не допустить риска формирования патологий нервной трубки плода, если вдруг женщина забеременеет после отмены контрацептива.

Можно ли забеременеть при приеме Джес Плюс

Вероятность беременности при употреблении таблеток очень низкая, однако, в некоторых случаях это может произойти. Если женщина принимает средство, нарушая правила в инструкции и советы врача, то риск забеременеть возрастает.

Еще один фактор, влияющий на возможность беременности во время приема – пропуск таблеток. Гинекологи утверждают: при пропуске важно прислушиваться к инструкции препарата, а также провести дополнительные контрацептивные мероприятия в течение нескольких дней.

Беременность после отмены Джес Плюс

Наиболее распространенный вопрос – может ли произойти зачатие при отмене? Да, такое произойти может, ведь этому способствует несколько факторов:

• при полугодичном применении таблеток беременность может наступить в течение 3 месяцев;
• при употреблении более года зачатие может наступить в течение 1-2 лет после отмены.

Организм каждой женщины индивидуален, поэтому беременность может прийти даже через несколько месяцев после отмены. Это происходит из-за новых изменений в организме после отмены контрацептива.

Важно! Гинекологи советуют не торопиться с планированием беременности после Джес Плюс. Оптимальным сроком ожидания будет 2-3 месяца, пока организм полностью не восстановится после препарата.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Как сообщает сайт РЛС, Джес Плюс относится к фармакотерапевтической группе под названием «Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях». Данная группа характеризуется присутствием препаратов, основанных на гормональных компонентах. В группу входит огромное количество контрацептивов, а также около 36 веществ, в том числе этинилэстрадиол в сочетании с дроспиреноном и левомефолатом кальция.

Эффект контрацепции основан на подавлении овуляции, а также повышение вязкости секреции слизи матки. Кроме того, препарат положительно влияет на эндометрий. Он обладает такими свойствами:

1. Антиандрогенное действие. Помогает снизить выработку андрогенов – гормонов, отвечающих за мужские половые признаки. Когда их количество повышается, в женском организме происходят перемены – меняется тембр голоса, увеличивается растительность. В таком случае прописывают антиандрогенные препараты.
2. Стабильный вес – не происходит набор массы тела пациентки во время приема.
3. Высокие контрацептивные свойства – защита от нежелательной беременности.
4. Эффективное лечение предменструальных болей.

Средство обладает хорошим воздействием на ПМС, устраняя боли и сокращая длительность выделений.

Состав Джес Плюс

Чтобы понимать, какой эффект оказывает препарат на женщину, необходимо разобраться с составляющими компонентами. Состав таблеток Джес Плюс:

• этинилэстрадиол – синтетический аналог эстрадиола;
• дроспиренон – синтетический аналог прогестерона;
• кальция левомефолат – фолиевая кислота;
• моногидрат лактозы – добавляет сладость таблеткам, увеличивая сроки годности;
• кукурузный крахмал – связующий компонент;
• стеарат магния – придает таблеткам форму;
• кроскармеллоза натрия – способствует растворению таблетки в организме;
• лак розовый – оболочка таблетки;
• гипромеллоза – вспомогательное вещество для твердения оболочки;
• макрогол 6000 – улучшает усвоение;
• тальк – необходим для прохождения по пищеводу;
• титана диоксид – придает препарату белизну;
• краситель железа оксид красный – краситель, придающий красный оттенок.

Одна пачка содержит 28 таблеток, из них: 24 активные комбинированные таблетки и 4 вспомогательные витаминные таблетки на основе фолиевой кислоты.

Показания к применению

Полная инструкция по применению Джес Плюс гласит: этот препарат назначается не только в качестве контрацептивного средства. Его могут прописывать и по другим причинам:

1. Лечение угревой сыпи средней степени тяжести.
2. Лечение тяжелой симптоматики предменструального синдрома.
3. Лечение дефицита фолатов.

Кроме основного защитного эффекта от нежелательной беременности, контрацептивы могут назначать в качестве лечебной терапии при гинекологических заболеваниях.

Джес плюс при эндометриозе

При лечении эндометриоза гинекологи часто назначают гормональные препараты, среди которых отмечается применение Джес Плюс. В инструкции указано, что таблетки положительно воздействуют на состояние эндометрия, поэтому лечение будет эффективным.

Замечание! Состав обладает лечебным эффектом при эндометриозе благодаря особому механизму действия на эндометрий.

Во второй фазе менструального цикла организм женщины начинает готовиться к возможной беременности. При этом эндометрий постепенно разрастается. Лекарство подавляет овуляцию, не изменяя структуру и размеры эндометрия.

Противопоказания к Джес Плюс

Контрацептив Джес Плюс, как и другие гормональные препараты, обладает рядом противопоказаний:

• беременность;
• лактация;
• наличие или склонность к образованию тромбов;
• панкреатит;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• онкология;
• заболевания почек и печени;
• выделения крови из влагалища невыясненной этиологии.

Как принимать Джес Плюс

Самый распространенный метод приема оральных контрацептивов – старт применения с первого дня менструального цикла. Согласно особым случаям, при лечении или для защиты от беременности, способ приема будет немного отличаться.

Как перейти с Джес на Джес Плюс

Переход с одного контрацептивного препарата на другой осуществляется по единой схеме. Чтобы перейти с таблеток Джес на Джес Плюс необходимо придерживаться таких правил:

1. Закончить принимать начатую пачку таблеток Джес.
2. На следующий день после окончания приема Джес, начинать пить первую таблетку из пачки Джес Плюс.

Такой способ подходит тем женщинам, менструальный цикл которых равен 28 дням. Если пачка Джес закончилась, а новый менструальный цикл так и не начался, можно сделать перерыв. Как только начнутся месячные, необходимо начать новую пачку Джес Плюс, при этом пользуясь дополнительными средствами контрацепции в течение 7 дней.

Как принимать Джес Плюс в первый раз

Если ранее не использовалось никакое противозачаточное средство, то прием начинается с первого дня менструального цикла. Как только начались кровянистые выделения, необходимо открыть пачку и принять первую таблетку из пластинки.

Предупреждение! Принимать контрацептив нужно независимо от приемов пищи, запивая чистой водой.

Если было решено не начинать прием с первого дня или это не удалось сделать, а прием начался со 2-5 дня цикла, то в течение 7 дней используются дополнительные меры контрацепции, например, презервативы. Дальнейший прием осуществляется по стрелке на пачке.

Подробнее об инструкции можно узнать из видеоролика:

Как принимать вторую пачку Джес Плюс

1. Открыть упаковку.
2. Наклеить полоску с названиями дней недели так, чтобы первый день приема таблеток был именно тот, в который женщина начала применение контрацептива.
3. Выпить первую таблетку и продолжать прием по заученной схеме.

Менструация зачастую начинается уже на 2-3 день использования неактивных таблеток, которые содержат витамин. Если вспомогательные таблетки использованы не были, а менструация уже началась, лучше их не принимать, а начать новую вторую пачку контрацептива.

Что делать, если пропустила таблетку Джес Плюс

Производитель Байер позаботился об инструкции, где подробно описал, что делать, если была пропущена таблетка. Прием пропущенных таблеток Джес Плюс выглядит так:

• пропуск светло-оранжевых таблеток можно игнорировать – они не содержат активного вещества;
• с 1 по 7 день – принять таблетку сразу, когда женщина вспомнила о пропуске, даже если доза составит 2 таблетки: дополнительно нужно предохраняться 7 дней;
• с 8 по 14 день – сразу принять одну или две таблетки, при этом далее продолжать прием по схеме: дополнительные меры контрацепции не потребуются;
• с 15 по 24 день – если в течение 7 предшествующих дней пропуску таблетки использовались по схеме, дополнительные меры контрацепции не потребуются.

Если перед пропуском таблетки на стадии с 15 по 24 день были нарушения правил приема в течение предшествующих 7 дней, то необходимо обязательно воспользоваться дополнительной контрацепцией в течение недели. Риск надежности защиты снижается, так как грядет стадия приема неактивных таблеток.

Что делать, если пропустила 2 таблетки Джес Плюс

Так как врачами рекомендуется принимать не более 2-х таблеток в день, чтобы не превысить допустимую дозу гормона, то при пропуске 2-х таблеток Джес Плюс необходимо обратиться к доктору. Данный случай характеризуется накоплением эффекта снижения надежности защиты, поэтому может наступить нежелательная беременность.

Важно! Чем больше таблеток пропущено перед приближением к фазе приема светло-оранжевых таблеток, тем выше риск беременности.

Гинеколог посоветует предпринять дополнительные контрацептивные мероприятия, а также подскажет, как действовать дальше.

Отмена препарата Джес Плюс

Чтобы прекратить принимать контрацептив, достаточно перестать пить оставшиеся таблетки в пачке. Особенность контрацептива в том, что женщине необязательно дожидаться окончания упаковки или менструации. После отмены необходимо помнить:

1. Если беременность не планируется , следует заменить препарат другим средством контрацепции.
2. Если беременность планируется, стоит дождаться начала нового менструального цикла, после чего планировать зачатие.

Многие женщины отмечают появление нежелательных проблем после отмены гормональных препаратов. Такой эффект возникает в силу индивидуальных особенностей организма пациентки.

Побочные эффекты Джес Плюс

Гинекологи и производитель отмечают некоторые побочные действия Джес Плюс. Они проявляются не у каждой женщины – это связано с длительностью адаптационного периода и индивидуальными особенностями организма. К побочным эффектам относят:

• боли в молочных железах;
• головокружение;
• тошнота;
• нерегулярные маточные кровотечения;
• тромбоэмболия;
• перепады настроения.

У небольшого процента женщин, принимавших контрацептив, наблюдается увеличение массы тела. Если в адаптационный период пациентка чувствует себя плохо – следует обратиться к доктору для отмены контрацептива или его смены.

Особые указания и меры предосторожности

Существуют некоторые факторы риска, при которых употребление таблеток должно происходить с осторожностью, чтобы препарат не послужил толчком к развитию патологий:

1. Венозная тромбоэмболия – риск развития максимален в первый год приема, если у пациентки имеются проблемы с сердечно-сосудистой системой.
2. Риск развития тромбоза увеличивается при приеме контрацептива и одновременном курении, ожирении, после серьезных операций, мигренях, заболеваний сердца и артериальной гипертензии.
3. Имеется несколько повышенный риск появления опухоли молочной железы – он исчезает в течение 10 лет после приема комбинированных оральных контрацептивов.

Кроме перечисленных факторов имеется риск появления рака шейки матки, однако он также незначителен. С осторожностью необходимо принимать Джес Плюс пациенткам с почечной недостаточностью и панкреатитом в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Если одновременно с указанным конрацептивом девушка принимает препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, то необходимо пользоваться дополнительными мерами контрацепции – их следует применять весь период употребления Джес Плюс. К таким средствам относят барбитураты, фенитоин, топирамат.

Другое взаимодействие представлено такими положениями:

• ингибиторы протеазы ВИЧ или гепатита C могут увеличивать или уменьшать концентрацию гормонов в плазме крови;
• некоторые вещества, например, метотрексат, сульфасалазин способны уменьшать концентрацию кальция левомефолата в крови;
• противогрибковые препараты из группы азолов, а также антибиотики группы макролидов понижают клиренс контрацептива.

Данные факторы необходимо учитывать, если женщина одновременно принимает Джес Плюс и использует другие лекарства для лечения иных заболеваний.

Совместимость Джес Плюс и алкоголя

Алкогольные напитки усиленно воздействуют на печень, заставляя ее работать в интенсивном режиме. В этот момент затрагиваются и гормоны, которые поступают в кровь с контрацептивом. Концентрация гормонов в препарате уменьшается, женщина остается незащищенной от беременности.

Замечание! Между приемом Джес Плюс и алкоголем должно пройти не менее 3 часов.

Если не удается отказаться от алкоголя, следует выбирать качественный продукт и умеренную дозировку.

Цена Джес Плюс в аптеках

Стоимость Джес Плюс будет разниться согласно месту продажи препарата. Например, в городской аптеке препарат может иметь одну цену, а в аптеке онлайн – другую. В среднем цена такова:

• 1022 рубля за упаковку из 28 штук;
• 2812 рублей за упаковку из 84 штук.

Приобретать большую упаковку выгодно в том случае, если женщина уже прошла адаптационный период, и препарат ей подошел. Тогда врач прописывает курс на несколько месяцев: большой упаковки хватает на 3 месяца.

Аналоги Джес Плюс

Комбинированный оральный контрацептив Джес Плюс основан на схожем составе с другими препаратами контрацепции. Вместо него врачи могут порекомендовать:

• Ярину Плюс;
• другие контрацептивы на основе этинилэстрадиола и дроспиренона в сочетании с кальцием левомефолатом.

К последним препаратам относят Видору, Мидиану, Ярину, Димиа. Ярина Плюс обладает таким же составом, как Джес Плюс: разница заключается в том, что в Ярине Плюс содержится немного больше этинилэстрадиола. Поэтому оптимально принимать Джес Плюс: аналоги по составу и дешевле будут немного отличаться.